製薬会社は、ある医療用医薬品の販売を止めたら、その医薬品の副作用情報は何年後まで集めるんですか？

Question

製薬会社は、ある医療用医薬品の販売を止めたら、その医薬品の副作用情報は何年後まで集めるんですか？
販売は止めても、しばらくは市場にその医薬品は流通してると思うんです。その時点で起きた副作用は製薬会社は無視ですか？
製薬会社がいつまで副作用情報収集義務があるのか教えて下さい。
もしわかれば、薬事法とかの法律関係の何条にあるとかまで教えてくれたら最高にうれしいです

Answer 1

製薬会社勤務です

法律上の義務に関しては知らないので私の勤務する会社の場合を回答します。

販売中止はメーカーから医薬品卸への販売の中止を意味します。
なので医薬品卸から病院・薬局への販売はしばらくは継続されます。製品にもよりますが、3か月～1年程度

メーカーとしては経過措置期間を鑑みて約3カ月前から販売中止の案内をし、販売中止から丸2年は自発的な情報提供を行っています。
それ以降も医療機関からの問い合わせに応じて継続的に情報提供を行います。副作用の収集は報告がある以上ずっと行います。特別期間は設けていません。