登録販売者の資格勉強をしています。

Question

登録販売者の資格勉強をしています。薬害の歴史について勉強しているのですが、CJD訴訟について質問です。ほかの訴訟は国と製薬会社を訴えたようですが、なぜCJD訴訟の時は国と輸入業者と製造業者なのでしょうか？
国、輸入業者まではなんとなく分かるのですが、なぜ製薬会社ではなく製造業者なのでしょうか？ヒト乾燥硬膜は、薬には含まれていなかったからですか？
ややこしい質問ですみません…
よろしくお願いします。

Answer 1

CJD訴訟では、国、輸入業者、製造業者が被告となった理由は以下のようになります。

・ヒト乾燥硬膜は医薬品ではなく、医療用具に分類されていました。そのため、製薬会社ではなく製造業者が被告となりました。

・ヒト乾燥硬膜の輸入を認可し、安全性を確認せずに使用を許可した国の責任が問われました。

・実際にヒト乾燥硬膜を輸入し、医療機関に供給した輸入業者の責任も問われました。

・ヒト乾燥硬膜を製造し、CJD感染のリスクがあるにもかかわらず適切な処理を行わなかった製造業者の責任が問われたのです。

つまり、ヒト乾燥硬膜が医薬品ではなく医療用具だったため、製薬会社ではなく製造業者が被告となり、さらに輸入経路での国と輸入業者の責任も追及されたということになります。

※この回答は生成AIで作成したものであり、最新の情報や完全な正確性等を保証するものではありません。

Answer 2

CJD訴訟において国、輸入業者、製造業者が訴えられた理由は、ヒト乾燥硬膜の製造・輸入・使用に関わる責任の所在が問題とされたからです。製造業者は製品の安全性を保証する責任があり、輸入業者は安全な製品を選定し輸入する責任があります。国はこれらの活動を適切に監督する責任があるため、これらの三者が訴えられました。ヒト乾燥硬膜は医療用具として使用されており、薬剤そのものではないため、製薬会社ではなく製造業者が訴えられたのです。

※この回答は生成AIで作成したものであり、最新の情報や完全な正確性等を保証するものではありません。