ジェネリック医薬メーカーにCRAはいますか？ 後発医薬品メーカーには臨床開発モニターはいるのでしょうか？

Question

ジェネリック医薬メーカーにCRAはいますか？

後発医薬品メーカーには臨床開発モニターはいるのでしょうか？いる場合
後発医薬製薬会社でのCRA経験は新薬メーカーやCROへの転職の際に武器になりますか？

Answer 1

通常のジェネリック医薬品では生物学的同等性試験という試験を行いますが、その試験のモニタリングはしなければならないのでその仕事をする人は存在すると思います。

一方、それが社内に存在するか、CROへアウトソースしているか、という点は各社により、アウトソースするのであれば社内にはCRAはいない、ということがあり得ると思います。
生物学的同等試験は一般的な治験に比べると小規模なので、担当している人自体はかなり少ないと思います。

経験は転職の際に武器になるか？という点ですが、
企画の段階や、薬事申請、当局対応などは経験できるでしょうし、それらは貴重な経験となると思います。CROには歓迎されるのではないでしょうか。