登録販売者の試験の問題について。 「一般用医薬品（人体に直接使用しない検査薬等を除く）の添付文書に関する 記述につい…

Question

登録販売者の試験の問題について。
「一般用医薬品（人体に直接使用しない検査薬等を除く）の添付文書に関する
記述について、誤っているものはどれか。」
の問で、答えが、
「販売名、薬効名およびリスク区分は省略してはならない。」
となっているのですが、どこが誤りなのでしょうか？

Answer 1

厚生労働省医薬食品局安全対策課の事務連絡(平成23年11月11日)に、以下のような記述があります。

Ｑ１３ 薬効名(薬効群名を含む）が販売名に含まれている場合も薬効名を記載する必要があるのか。

Ａ１３ 薬効名が分かる場合は省略してもよい。

つまり、一定の条件下では、添付文書に薬効名の記載を省略することが可能です。

なので、「薬効名・・・省略してはならない」として、一切の例外を認めていないこ設問選択肢は、誤りになります。

参照
http://yakuji-nippo.com/aplin/pdf1/H231111_J_IY_YSAN_YSS_3.pdf
↑中段「2．薬食発1014第６号医薬食品局長通知（一般用医薬品の添付文書記載要領）及び薬食安発1014第１号安全対策課長通知（一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項）について」の中の、Ｑ１３。