今回、医療機器修理を行うため修理業を取得しましたが業務内容がわかりません。 医療機器修理業責任者の業務内容について教え…

Question

今回、医療機器修理を行うため修理業を取得しましたが業務内容がわかりません。
医療機器修理業責任者の業務内容について教えてください。医療機器修理業責任者の業務ですが日常は何をすればよいのでしょうか。

また事業所立ち上げ前に準備しておく事はあるのでしょうか？

どなたかご存知の方、ご指導ください。

Answer 1

構造設備、医療機器修理業の責任技術者などの人的要件等、必要な条件を満たさなくてはなりません。
まずはこのサイトをご覧下さい。

●医療機器修理業の制度の概要
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/license/kiki_shuri/

●医療機器の修理を行う場合の遵守事項
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/license/kiki_shuri/ks_rule/index.html

事前に、医療機器修理業に関する、その事業所のある都道府県の薬務主管部課にご相談下さい。
医療機器販売業許可を既に取得の場合、販売業の営業管理者と修理業の責任技術者の兼務の可否等も、あわせておたずねになるといいと思います。

※あと、福岡県の薬務課のサイトもご覧になるといいと思います。
http://www.pref.fukuoka.lg.jp/b02/iryoukikisyuurigyou.html

制度の概要、遵守事項等を把握されて、あなたの会社で必要なことは何かを書きだしてみましょう。