薬監証明について・・・

Question

薬監証明について・・・輸入時に必要だと聞きましたが、どう必要なのでしょうか？通関業者としては、荷主にこの証明書をとってもらえばいいのでしょうか？なるべくくわしくご存知の方、教えてください。よろしくお願いします。

Answer 1

薬監証明は、輸入時における薬事法の手続として行われるもので、これが必要な場合、これがないと輸入できません。
薬監証明は、厚生省地方厚生局薬事監視専門官が、輸入報告書を受理し、これの内容を確認し「確認済」の証明をしたものです。
これが必要な場合は、
ア）個人使用のために輸入
イ）医師等が治療に用いるために輸入
ウ）企業主体の臨床試験用に輸入
エ）医師又は歯科医師主体の臨床試験用に輸入
オ）試験研究・社内見本用に輸入
カ）社員訓練用に輸入
キ）展示会用に輸入
ク）輸出したものを輸入（再輸入）
ケ）毒物・劇物又は医薬品の原料として輸入 (自家消費)
コ）自宅以外の勤務先宛又は郵便局留めにした輸入
となっています。
くわしくは、
http://kouseikyoku.mhlw.go.jp/kantoshinetsu/gyomu/gyomu/yakkanshomei/index.html
を参照ください。