CRC治験コーディネーターはＩＲＢのメンバーに入れますか？

Question

CRC治験コーディネーターはＩＲＢのメンバーに入れますか？ＩＲＢの構成がイマイチ理解できません…

また、ＣＲＣの業務やＩＲＢについても詳しく教えていただけると助かります。

Answer 1

ＩＲＢ委員となることはできますが、治験協力者として指名されている治験の審議・採決に加わることができません。

ＧＣＰ第二十九条 次に掲げる委員は、審査の対象となる治験に係る審議及び採決に参加することができない。
一 治験依頼者の役員又は職員その他の治験依頼者と密接な関係を有する者
二 自ら治験を実施する者又は自ら治験を実施する者と密接な関係を有する者
三 実施医療機関の長、治験責任医師等又は治験協力者