法律、化粧品製造に詳しい方宜しくお願いいたします。

Question

法律、化粧品製造に詳しい方宜しくお願いいたします。化粧品製造業許可についてです。

化粧品製造業許可を取得するためには、責任技術者を置き、適切な保管場所を設ける必要がある。

常勤
総括責任者等と兼務可能
（但し一般製造業の場合は、総括責任者の在勤場所と製造所が同一場所にある場合のみ）

［化粧品製造業の責任技術者の資格］
下記のいずれかを満たす方
・薬剤師
・高校、高専、大学等で、薬学又は化学の専門課程を修了
・高校、高専、大学等で、薬学又は化学の科目を修得し、その後
化粧品（又は部外品・医薬品）の製造に関する業務に３年従事

とあるのですが、条件を満たす者の三番目です。
『化学の科目修得』とありますが、『化学Ⅰ』しか修得してない者も含まれるのでしょうか？？
それとももっと深い知識が必要ですか？？

アドバイス宜しくお願いいたします。

Answer 1

化粧品の製造許可を与えるのは、都道府県の知事です。
責任者の設置もそうですが、作業所の施設基準やその他もろもろ、たくさんの申請・許可が必要です。原理原則のみが書かれている薬事法などの法律だけ見ていても、実務上の運用ルールは、分からないと思います。また、提出書類などは、地域により書式などが違うこともあります。

法律がからむ問題なので、知恵袋で「たぶん大丈夫じゃないの～」みたいなノリでお答えできません。

ということで、本気で化粧品製造販売を考えているのならば、それを行う都道府県の該当部署（厚生部・薬務課など）にお問い合わせ下さい。ご質問の内容だけなら電話で教えてくれるかもしれませんが、その先の全体的な許可申請の流れや、法的な部分の説明などは、県庁などに出向いて、面談での説明を受けることになるかもしれません（それくらい、正しく理解しないといけないことがある）。