医療機器メーカーと他のメーカー(機械など)は何が違うんですか？ 医療関係のメーカーと比較しようと思ってもうまく比較できま…

Question

医療機器メーカーと他のメーカー(機械など)は何が違うんですか？
医療関係のメーカーと比較しようと思ってもうまく比較できません

Answer 1

人命に関わるメーカーほど、厳しい法規制が課せられます。
製薬・医療機器の次に厳しいのは自動車かな。
あなたが技術者志望だったら、医療機器メーカーではモダンな環境での開発は難しいと思ったほうがよいです。

法規制に対応する品質管理部門は用意されていますが、それ以外の社員も法律や規制について学ぶ必要があります。

あとは、そういう規制対応で時間が取られるので、製品開発のスパンが長いこと、そのための費用が製品価格に上乗せされてることも違いだと思います。

Answer 2

機械装置類の開発製造メーカーは業種も様々ありますが、
その中でも「薬機法」に基づく「医療機器」を製造する会社ですね。
昔は医療器械（器具・機械）と称していましたが、薬機法改正の時に医療機器と名称変更になりました。

医療機器も様々あり、各会社は自社の製品に関係する業界内の何らかの
組合に加入して、国や学会・諸外国の情報を得て製品開発に生かしています。
下記はその業界団体をまとめている言わば「大元」のサイトです。
加入している各業界を開いて「会員名簿」などを見ると加入企業が判ります。
更にそこから加入企業のサイトにも入れますね。

医機連：正会員一覧
https://www.jfmda.gr.jp/member/regular/

ご参考まで