企業で品質管理部に配属されている方へ 質問をご覧いただき、ありがとうございます 現在医薬品会社の品質管理部に応募しよ…

Question

企業で品質管理部に配属されている方へ

質問をご覧いただき、ありがとうございます

現在医薬品会社の品質管理部に応募しようと考えているのですが、主な業務内容に以下のことが記載されています。・品質情報対応
・GMP管理業務（文書管理、教育管理）
・当局対応（査察）

別企業の品質管理部に勤めている友人は、日々製造された製品を抜き取り、それが基準を満たしているか試験していると言っていました。

私が応募しようとしている企業の仕事内容は、手を動かすより書類処理が主なのかなという印象を受けたのですが、上に挙げている3点の業務内容ではどのようなことをするのか教えていただきたいです。

よろしくお願いいたします。

Answer 1

品質情報対応は、分かりません。広すぎです。

GMPは、文書管理とあるので、ルールや規定を文書で改訂・更新していくような仕事かと思います。

製品が濡れてるか2回確認するだと、不具合が起きたので3回に変えて、作業員へ周知させた。など。

査察は、監査系でしょうか、、、
しっかりとルールに則り、品質が検索されてるのか、書類を確認しながら進めていく仕事です。