ISO9001についての質問です。 設計開発を適用除外としている場合、工程変更は設計開発にあたるのでしょうか？

Question

ISO9001についての質問です。
設計開発を適用除外としている場合、工程変更は設計開発にあたるのでしょうか？要求事項が変わらないですが生産性向上の為に新しい付加設備を設置した際に条件調整があると思います。これが工程の変更にあたるのか、設計開発のどちらに該当するのでしょうか？

Answer 1

図面変更がなければ設計開発にはあたらないと思います。