登録販売者の勉強をしているのですが、「再生医療等製品」と「生物由来製品」の違いが良く分かりません。

Question

登録販売者の勉強をしているのですが、「再生医療等製品」と「生物由来製品」の違いが良く分かりません。詳しい方、簡単で結構です。その違いの解説を御願い出来ませんでしょうか？
宜しく御願い致します。

Answer 1

再生医療製品→人間の遺伝子や細胞を材料にして作られた薬

生物由来製品→人や動物(植物は除く)に由来するものを材料して作られた医薬品であり、保健衛生上、特別な注意を要するものとして厚生労働省がさだめたもの。

再生医療等製品→細胞を培養したり、高度な技術をもって作られたもの

生物由来成分→動物のエキスや血液などをそのまま使う場合でも、厚生労働省の指定があれば当てはまる

再生医療薬品の方が、なんか高度な技術使ってるのね〜ぐらいの認識でOK。

単語としては
再生医療薬品→「遺伝子治療」「細胞を培養」などのワード

生物由来→「医薬部外品、化粧品などのうち」「特別な注意を要するものとして」

などのワードで覚えておきましょ〜

特に
生物由来製品＝「医薬部外品、化粧品などのうち」
だけでも覚えておけば、このワードが出たら生物由来製品だなとピンと来ます。

医薬部外品、化粧品の再生医療等製品なんかないからね