内部監査は業務監査と会計監査があります。 その中で現在規程の整合性を行っています。 今回品質保証部を監査します。…

Question

内部監査は業務監査と会計監査があります。
その中で現在規程の整合性を行っています。
今回品質保証部を監査します。
その際に品質マニュアルも対象ですか？（ISO）
もしそうなら、品質マニュアル（ISO）は全部署が対象なので、品質保証部に関係あるところを抜粋して監査すればよいのですか？
それとも品質マニュアルをしっかり実施しているかを品質保証部に監査すればよいのですか？
その場合はどのように監査するのでしょうか？
品質保証部に他部署の書類とかを聞いていもわかるのでしょうか？

Answer 1

品質マニュアルは、業務監査と会計監査に対しては対象外です。

社内には、必ず、ISOの内部監査員が存在し、ISOの品質マニュアルについては、そのISOの内部監査員が、全対象部署がISOの規格事項のとおりに、プロセスを行なっているかどうかをチェックするために定期的な監査を行い、もし、不適合があった場合は、是正要求の書類を関連部署に提出しています。 （この監査のプロセスもISOの規格要求事項ですので、ISOの内部監査員による定期的な監査が行なわれていないということはありえません）

敢えて、品質マニュアルに踏み込みたい場合は、品質保証部に、「最も最近では、何時、ISOの内部監査員による定期監査が行なわれたのか？」と質問して、その監査記録の資料を見せてもらったり、不明な点があれば、その監査を行なった内部監査員と連絡をとり、内々に会話をしてみるに留めた方が良いと思います。 （少なくても、ISOに専門外の内部監査員が、品質マニュアルをしっかり実施しているかを監査しようとしたり、ISO規格要求に対して的外れの質問を行うのは、被監査部門にとっても迷惑になりますので避けるべきです）

Answer 2

１０年前に某大手企業の品質保証部にてISO推進事務局をした経験で回答します。従って、中小とは異なると思いますので、あくまで参考としてください。

>その際に品質マニュアルも対象ですか？（ISO）
→ISO９００１認証のための内部監査でしたら対象ですが、そうでない場合には対象外が一般的です。
>もしそうなら、品質マニュアル（ISO）は
>全部署が対象なので、品質保証部に関係あるところを抜粋して監査すればよいのですか？
→御社の品質保証部の役割にあわせて監査すれば良いです。
>それとも品質マニュアルをしっかり実施しているかを品質保証部に監査すればよいのですか？
>その場合はどのように監査するのでしょうか？
→品質マニュアルに記載してあることの証拠（エビデンス）を記録（文書や議事録）にて確認することです。
>品質保証部に他部署の書類とかを聞いていもわかるのでしょうか？
→品質保証部が品質マニュアルや文書管理規程を作成しているのであれば回答できなければなりません。

尚、とりあえず簡単に回答しましたが、これ以上詳しいことを聞きたいのでしたら、メールにてやりとりさせてください。