医療機器セールスもしくは医療機器セールスの知人がいる方に質問です。医療機器セールスのミスのせいで、患者さんが亡くなってし…

Question

医療機器セールスもしくは医療機器セールスの知人がいる方に質問です。医療機器セールスのミスのせいで、患者さんが亡くなってしまうことはあるのでしょうか？私はメドトロニックのセールスとして働く予定です。その辺が不安なので、内情を知っていらっしゃる方がいましたら、詳しくお伺いしたいです。

Answer 1

現役時代は一貫して医療機器業界でした。
最大手商社・輸入専門業・開発製造など一連を経験しています（事務系ですが）。
＞医療機器セールスのミスのせいで、
これは「無い」と言えるでしょうね。

医療事故は主に医療機器・装置自体の不具合、病院側の対応・ヒューマンエラー（人的ミス）で起こり得ます。
特に「亡くなる」ような重要事故は「セールス」の問題ではありません。
医療機器セールスで医師・病院側が納得して購入し、それを実際に操作するのは医療従事者ですし、医療機器側問題のどちらかですので。
事故が発生した場合には病院から速やかに後述のPMDAに報告されます。
病院とメーカー両者間で充分な事実確認と状況分析などを行なって、詳しい内容や今後の対応を届け出ます。（医療機器は国の承認品目ですから）

メド・・さんはペースメーカーの最大手であり心臓に関わる装置ですので、
装着後の不具合で体調変化にいたる場合はあり得ますが、その場合でも直ぐに病院側から連絡があります。
医療機器自体の問題であれば、損害賠償請求・示談などとなります。
その後メーカー側ではその装置に関する不具合追求をし、他の患者にも同様のことがあり得ると判断した場合には「回収（リコール）」となります。
その場合には医療機器の承認などを管理する下記PMDA（元、厚労省の一部だったところ）に回収報告をして、該当機種全ての回収に当たります。

PMDA（医薬品医療機器総合機構）
回収情報（医療機器）
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0054.html

ということで、営業マン自体にどうこうはありませんので、
その点はご心配なく。

Answer 2

昔勤めていたところで・・・

点滴のチューブが不良品で亡くなる事故がありました。
メーカー側が調査して不良品であると認めました。
その後はどのようになったのかは解りませんが
製造メーカーと販売業者がメッチャ来てましたので、お金で片付けたと思います。事故が起こる前から、持って数週間だと事前に告知してたようですから。