高度医療機器販売管理者について、質問です。

Question

高度医療機器販売管理者について、質問です。コンタクトレンズ販売営業管理者の、講習を受け修了したら、資格が取れますか？
それとも、販売管理者の講習と高度医療機器販売管理者は別物でしょうか？

Answer 1

コンタクトレンズの営業管理者の基礎講習は1年の従事経験
高度管理医療機器の営業管理者の基礎講習は3年の従事経験

なので、講習会修了証が違うものと思います。

コンタクトの基礎講習終了証で、通常の高度管理医療機器等販売業の営業管理者の資格を証明する資料としては使用できないのではないでしょうか。

Answer 2

指定視力補正用レンズ等（コンタクトレンズ）の営業所管理者資格の根拠は、医薬品医療機器等法施行規則第162条第2項に規定されていますが、そこには「指定視力補正用レンズ等のみを販売等する営業所における」とされています。したがって、コンタクトレンズの営業所管理者講習を修了しても、高度管理医療機器等販売業貸与業の営業所管理者にはなれません。逆に高度管理医療機器等の営業所管理者講習を修了すれば、コンタクトレンズも取り扱うことができますが、受講資格として3年の実務経験が求められます。