治験のアンブラインドモニターとは、何をする人ですか？

Question

治験のアンブラインドモニターとは、何をする人ですか？

Answer 1

二重盲検のデザインの治験であるが、一部スタッフは割り付け群を知ったうえで治験が進んでいくようなことが必要な試験の場合にアンブラインドスタッフが設定されますね。
（医療機関では、アンブラインド医師、アンブラインド薬剤師、依頼者側ではアンブラインドモニター）

アンブラインドモニターは依頼者側で割り付け群を知っているモニターさんのことです。
一般にアンブラインドモニターは施設のアンブラインドスタッフとコンタクトを取って仕事を進めることが多いですね。

アンブラインドスタッフは薬の評価やAE等の評価にはかかわらないような業務分掌がされることが多いです。