登録販売者の過去問について質問します。 緊急安全性情報及び安全性速報の対象が「医薬品と医療機器」なら、誤りになる…

Question

登録販売者の過去問について質問します。

緊急安全性情報及び安全性速報の対象が「医薬品と医療機器」なら、誤りになるのでしょうか。改正で「再生医療等製品」が加わっているようで、過去問のままだと誤りになってしまうか知りたいです。

Answer 1

>緊急安全性情報及び安全性速報の対象が「医薬品と医療機器」なら、誤りになるのでしょうか。

質問者さんのご指摘の通り、28年3月の正誤表で、「医薬品又は医療機器」→「医薬品、医療機器又は再生医療等製品」に改められているため、「医薬品と医療機器」のみが対象(再生医療等製品は含まれない)とする記述なら誤りです。

過去問の学習の際は、「医薬品又は医療機器」→「医薬品、医療機器又は再生医療等製品」と、適宜読み替える必要があります。

コチラの記事を参照してください。
http://www.yakuji.co.jp/entry49701.html