GMP適合の化粧品工場で品質管理を担当しています。 現場に10年、品質管理では試験責任者として5年学びました。弊社では市…

Question

GMP適合の化粧品工場で品質管理を担当しています。
現場に10年、品質管理では試験責任者として5年学びました。弊社では市場クレーム調査も製造業者が調査担当しており、そちらの調査経験もあります。この度、転職が確定し、医薬品の製造販売業者の品質保証責任者として職務を担う運びとなりました。
取り急ぎ、GQP省令についても理解を深めていますが、
品質管理しか経験がなく不安はあります。
40歳となり、あと20年勤務する予定ですが、キャリアの以降としてやや飛躍的過ぎましたでしょうか。

Answer 1

基本は同じなので対応出来ると思います。
ただ、医薬品と化粧品は管理の厳しさが全く違いますから化粧品の感覚で判断すると大ごとになります。

Answer 2

現場経験があれば自信持ってやってください。作法は違っても考え方は同じです。製薬協のホームページなどの情報にアンテナ立てておくと良いかもしれません。