医療機器開発モニター（MD-CRA）から臨床開発モニター(CRA)への転職は可能ですか？ 医薬品と医療機器の開発経験は…

Question

医療機器開発モニター（MD-CRA）から臨床開発モニター(CRA)への転職は可能ですか？
医薬品と医療機器の開発経験は全く別物と考えた方が良いのでしょうか？

Answer 1

CROにて両方のCRAを経験後、現在医療機器メーカーに勤めています。
結論から言うと、別物ですが全く別物では無いため、転職は可能と思います。
基本のGCPは同一、手続きもほぼ同一(現在は統一書式も一緒ですし)
Deviceと比較してDrugは、
・医療機関としての難易度は低い事がある(エキセントリックな感じは少ない)
・手順書等が整っていることが多い(監査の絶対数が多く、過去に色々指摘され改善されているため。一方で細かいと感じることもあると思います)

ご参考になれば幸いです。