教えて!しごとの先生
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【商品の分類について】

【商品の分類について】薬学関係の知識がないのですが、仕事上覚えることになりました。 OTCで1類~3類あたりならネットショッピングでも検索で確認できるのですが、 特定保守・高度管理医療機器等のクラス特定がオンライン上の説明書では記載されていないことがあります。 同じ製品群でも商品によって分類が異なるということから非常に困っております。 こういった成分ではなくリスク区分についてはどういった書籍やサイトで確認することができるのか、教えていただけないでしょうか。 漠然とした質問で申し訳ありませんがどうぞ宜しくお願い申し上げます。

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回答(1件)

  • ベストアンサー

    漠然とした質問ですが、こんな回答でよろしいのかと思いますが違ったら補足質問してください。 同じ製品群でも商品によって。。。。。 商品群でなく、一般的名称でとらえて下さい。 一般的名称が分かったら PMDAの医療機器基準データーベース検索 http://www.std.pmda.go.jp/scripts/stdDB/JMDN/stdDB_jmdn_search.cgi?mode=1 でその一般的名称を入れて検索すると その一般的名称の定義、クラス、特定保守該当の有無、QMS適合の該当などの情報が出てきます。 医療機器に慣れていないと、一般的名称が分からないかもですが 部分検索なのでアバウトに入れて検索しまくりましょう。

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