管理医療機器について質問です。 管理医療機器(クラス2)を取得している低周波治療器は 一般販売することは可能です…

Question

管理医療機器について質問です。

管理医療機器(クラス2)を取得している低周波治療器は
一般販売することは可能ですか？医療機器というと医療従事者や医家向けのイメージですが、販売することは法律上何か問題があるのでしょうか。

また、管理医療機器の中でも販売できるもの出来ないものがあるのでしょうか。

販売してる製品をよく見かけるので
もし販売できるのであれば
どの資格が必要なのか合わせて教えてください

Answer 1

医療機器の販売には「薬機法」で定めた「販売業許可」の取得が必須です。
ザックリな理解は下記が分りやすいでしょう。
医療機器の許可の種類について
https://www.iyakuhin.info/iryokikikyoka/

詳細についてはお住まいの都道府県の薬務課にお問い合せ下さい。