高度管理医療機器について分かる方教えて下さい。

Question

高度管理医療機器について分かる方教えて下さい。現在登録販売者です。今度高度管理医療機器を受講する予定なんですが、取り扱える品目数が2000以上となってます。私はほんの一部しか分かりません。

※取り扱い一覧を調べても全て分かる記載事項が見つかりません。分かる方、是非教えて頂けますか。

Answer 1

下記で宜しいのかと・・
PMDAサイトにあるものです。
医療機器の一般的名称等一覧
https://www.std.pmda.go.jp/scripts/stdDB/conf/stdDB_confjmdn.cgi

①PDF版・・・「一般的名称等一覧」についての説明文書
②Excel版・・・登録データ：(令和3年10月8日更新)

excel表の 3195行から「クラス分類告示 3＝」＝高度管理医療機器

ご参考まで。