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化粧品製造業取得に必要な基準書や手順書について 化粧品製造業(包装・表示・保管)の許可を取得したいと考えているので…

化粧品製造業取得に必要な基準書や手順書について 化粧品製造業(包装・表示・保管)の許可を取得したいと考えているのですが、監査が来た時に必要な基準書や手順書はどのようなものがあるのでしょうか? またGMP関連の資料も揃えるべきなのでしょうか? ご存知の方がいらっしゃいましたら、教えていただけますようお願いいたします。

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回答(2件)

  • ベストアンサー

    前の回答者様は難しく考えすぎでしょ。 まず、化粧品製造業(包装・表示・保管)には、基準書、手順書は許可要件ではないのです。 (化粧品にはGMPはかからないので) 前の回答者様の貼りつけたのは、 許可を取ってあげますよの行政書士 (許可の取得なんてたいして難しくありません) 化粧品の広告表現の指導しますよのコンサル (質問者さまは化粧品製造業(包装・表示・保管)なので全く関係ありません、広告表現は製造販売業者や販売業者がやること) では、どんなことすれば良いか? 化粧品製造管理手順書 くらいは作っておく必要があります。 ここに、作業方法、作業記録などを記します。 参考になるHP http://cosme-medicaldevice.com/

  • こんなテキトーな場所でチョロっと説明して終わるほど簡単なもんじゃないです。 化粧品薬事業務に精通した行政書士 http://kikuchi.gyosei.or.jp とか 化粧品薬事業務をサポートする会社 http://cosme-design.jp みたいなところにきちんと相談して準備しないと。

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