臨床試験の重要性ってなんでしょうか？ CROの存在感が大きくなってきたと言いますが、なぜ大きくなってきたんでし…

Question

臨床試験の重要性ってなんでしょうか？

CROの存在感が大きくなってきたと言いますが、なぜ大きくなってきたんでしょうか？

これからも大きくなりますか？

Answer 1

回答させて頂きます。

>臨床試験の重要性ってなんでしょうか
新たな薬や治療方法が既存のものより有効であるか、または、同等で副作用が少ない・コストが低い等を検証するために臨床試験が必要であり重要です。

>CROの存在感が大きくなった理由
受託する臨床試験が治験という前提で言えば、開発品目の多様化、国際共同治験の増加、バイオベンチャーの発展が挙げられます。開発品目の多様化については、大手製薬企業では複数の開発品目を抱えており、化合物の特許の面から同時並行で開発を進めていく必要があり、CROに委託するという流れをとっています。国際共同治験増加については、治験規模が拡大し自社のリソースでは足りないのでCROに開発委託します。バイオベンチャーの発展ではそもそもバイオベンチャー自体が開発部門や開発ノウハウを持っていることが少なく、治験のプロフェッショナルであるCROに委託するケースが多いです。以上、簡単ですがCROの存在意義についてはまとめてみました。