「pmda」を含む質問（8ページ目）

新米の薬事担当の者です。 みなさんからのアドバイスを頂ければと思います。 よろしくお願いします。 当社において改良医療機器：認証区分の医療機器を国内販売...

くお願いします。 当社において改良医療機器：認証区分の医療機器を国内販売に向けて 書類を検討中です。 その際の参考通知を迷っており

薬や病気の知識 現在、保育士として働いていますが、仕事上役に立つ資格など取りたいと考えはじめました。薬や病気について学びたいと思っています。 はじめは看護...

と考えはじめました。薬や病気について学びたいと思っています。 はじめは看護師資格を考えましたが、学校に長期間通うのは難しいため、ほかになにかないかと探しています。 ご存知でしたら、お教え下さい！

エレンタール、エネーボ、水 これは火にかけるものですか？

薬事法についての質問です。 1.ちょっと前に薬事法が変わり「新法」とよく聞きます。 調べた限り一部改正されただけの感じがしますが、それでよいでしょうか？ 2.

。 調べた限り一部改正されただけの感じがしますが、それでよいでしょうか？ 2.また、製造現場のレイアウトを製造認証を受ける際に提出しています。それを見ると製造現場ではエリアの区分けがされていますが棚や作業机の記載はありません。実際の現場ではエリアの区分けはされておりますがエリア内に棚や作業机を置いて作業しています。何を聞きたいかと申しますと、その棚や作業机は認証時のレイアウトに含まれていないため買いなおし等の更新は平気ですよね？という質問です。いろいろ探しましたが街頭するネタにはありつけず知恵袋さんの世話にと行き着きました。 どなたかご教授願います。 わかりやすいHPのアドレスを添付していただけると助かります。

製薬会社が行う市販後調査は患者の（平均）服用期間や効果発現までの期間等の時間的な統計は取らないのでしょうか？

統計は取らないのでしょうか？

【商品の分類について】 薬学関係の知識がないのですが、仕事上覚えることになりました。 OTCで1類～3類あたりならネットショッピングでも検索で確認できるの...

た。 OTCで1類～3類あたりならネットショッピングでも検索で確認できるのですが、 特定保守・高度管理医療機器等のクラス特定がオンライン上の説明書では記載されていないことがあります。 同じ製品群でも商品によって分類が異なるということから非常に困っております。 こういった成分ではなくリスク区分についてはどういった書籍やサイトで確認することができるのか、教えていただけないでしょうか。 漠然とした質問で申し訳ありませんがどうぞ宜しくお願い申し上げます。

エタノールを使用する仕事をしていますが，特別なマスクは使用していません．この場合，何らかの法令違反となるでしょうか？また法令違反であった場合，どのような装...

，何らかの法令違反となるでしょうか？また法令違反であった場合，どのような装身具が必要となるでしょうか？

昨日、糖尿病の方へののどのお薬の件で回答いただいたものです。 急いでベストアンサーにしたところ、もうコメントの入力ができなくなってしまいました。改めてお礼...

ーにしたところ、もうコメントの入力ができなくなってしまいました。改めてお礼します。ありがとうございました。 私はドラッグストアに勤務した経験もなく、幸いなことに健康であまり薬を飲む機会がないので、市販薬に対して知識はまったくありません。 試験勉強はそれは一生懸命行いましたが、実感として現場で働くための知識を得たとは思えません。 法律が改正されたことを疑問に思っています。以前の受験資格の方が、よほど市販薬の知識を得た上で登販になれる気がします。 いくら研修中とはいえ、私のようなものが「登録販売者」を名乗るなんて本当にこわくてつらいです。 対応が難しい場合は助けてもらえる、とわかっていても、ほぼほぼ何もわからなくて、自信がなくて、これで本当に試験に合格したのかって、いっそ受からなければよかったのかもしれないとさえ思います。 私のアドバイスが、お客様の健康を左右するかもしれないと思うととても怖いのです。 でも一方で、人の役に立てるようがんばりたい気持ちもあるのです。 言いたいことがめちゃくちゃですみません。 この不安を話せる人がいないのです。 アドバイス頂きたいのは、 カウンセリングの基本や、市販薬の勉強方法などです。 本来なら、会社の登販に聞くべきですし、無料でお答え頂くようなことではないかもしれませんね。 図々しく、申し訳ありません。 不適切でしたら削除いたします。 また、受験資格の改正の件について、 yukikoyamasaki1679さんはどう思っているか聞けたら嬉しいです。

管理薬剤師の勤務時間に規定はありますか？ ドラッグストアで週一日しか勤務していない人で、管理薬剤師をしている人を知っているのですが、薬事法上ではどうなって...

い人で、管理薬剤師をしている人を知っているのですが、薬事法上ではどうなっているのでしょうか？