医薬品の品質管理 以前、製薬会社の製造管理（工程管理）の仕事をしていたんですが、医薬品の品質管理業務に応募しようと…

Question

医薬品の品質管理

以前、製薬会社の製造管理（工程管理）の仕事をしていたんですが、医薬品の品質管理業務に応募しようと考えてます。品質管理の仕事内容をよく理解していないので下記以外の仕事内容を教えてください①医薬品の原料・資材の検査
②医薬品の仕掛品、及び最終製品の品質試験
③医薬品の製造プロセスの品質評価、及び製造環境評価
④排水等の環境試験
⑤その他、クレーム対応など

Answer 1

国内ではまずはＧＭＰに基づいて生産、管理がされているかが大事だね。
海外輸出があるのならＦＤＡ対応。
part11、電子署名なんかも覚えておくといいかな。