治験コーディネーターについて

Question

治験コーディネーターについて治験コーディネーターとは最近出てきた職業ですか？役割毎にいろんな部署に分かれると聞いたのですが、その内訳を教えてください。

Answer 1

日本では１９９７年に厚生労働省が定めた「新ＧＣＰ」施行後に呼ばれるようになった呼び名なので、非常に歴史は浅いです。欧米ではもう少し昔から治験コーディネーター（ＣＲＣ）は欠かせない職業として根付いていたようですが・・・
役割ごとにいろんな部署に・・・というのは私にはどういうことなのかよくわかりませんが、少なくとも私のいる会社では担当のフェーズごとにチーム分けはありますが、部署分けはありません。
もしかしたら、ＣＲＣの中で分かれているというより、ＣＲＣ・ＣＲＡ・ＱＣなどで部署が違うということを言っているのでしょうか。