治験について大雑把に知りたい事が幾つかあります 1.参加前にそれがどういう化学構造で第何相試験なのか知る事は可能です…

Question

治験について大雑把に知りたい事が幾つかあります

1.参加前にそれがどういう化学構造で第何相試験なのか知る事は可能ですか？2.現時点で予測される副作用や頻回出る副作用について教えてもらうことは可能ですか？

3.副作用が発現した場合は中止可能ですか？又その場合はその時点で治験終了ですか？

4.重大な副作用が発現した場合は通常の医薬品と同様に救済制度の対象ですか？

5.大雑把にワンセットで何円貰えるかは最初に分かりますか？

6.治験は重ね掛けする事が可能な物もありますか？

7.採血は免れませんか？

8.治験で生活している人はいるのでしょうか？

9.治験の報酬は何という収入になるのでしょうか？

たくさんの疑問がありますがよろしくお願いしますm(_ _)m

Answer 1

1.化学構造は聞けば教えてくれると思います。第何相試験かは同意説明文書に記載されます。
2.5.同意説明文書に記載され、説明もされます。（しっかり、ご自身で読んでくださいね）
3.副作用が出ただけでは中止にはなりません。医師がこれ以上続けちゃだめと判断したり、あなたがもう辞める と言わない限り最後まで続けられます
4.治験薬が原因で死亡したり後遺症が残ったりすると救済対象かな。
6.治験の重複参加は絶対NGです
7.はい。採血はマスト
8.いないでしょうね。実際、そんなに稼げません
9.負担軽減費として支払われ、雑収入となります。

Answer 2

昔の話をします。１０年前に受けました
１）これについては説明が無かったです
２）これは説明されます
３）ケースバイケースです。その副作用の様子を見たい場合もあると思います
４）分かりません
５）教えてもらいました
６）これは無いです。必ず数か月は開ける必要があります
７）治験＝採血です。私は１５分おきに一日で３０回採血されました。これがメチャクチャつらかったです。採血のない場合で聞いたことがあるのは、海外の治験で、わざと腕の骨を折って骨がくっつく過程を見ていくというものですかね？
８）雑誌SPAによると、海外の治験はけた違いにお金が高いので（人類初とかがあるため）生活している人もいるそうです
９）確定申告上は「雑収入」ですね