教えて!しごとの先生
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CROのできることは、多くの薬の有効性を調べられて、そこで有効なデータが得られれば、それを広めていくことですか?

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回答(1件)

  • ベストアンサー

    回答させて頂きます。 CROとは依頼者から臨床研究実施を受託する機関の総称です。大手CROでは質問者様がおっしゃるように、臨床研究でも医薬品等の承認申請を目的とした試験(治験)を主に受託している所が多いです。なので、薬になりそうな化合物(シーズ)の有効性と安全性を調べ、有効で安全だと裏づけられたら、製造販売承認申請をして薬として承認を得るということになります。広めるという意味では、エビデンス確立のための臨床研究もCROの受託範囲となります。より知りたい場合はGCP省令を読めば理解が深まりますので、ぜひ一読してみてください^ ^

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