この度治験コーディネーターとして働く事になりました。 そして、新人の導入研修があり最終日に試験があるそうです。 どの…

Question

この度治験コーディネーターとして働く事になりました。
そして、新人の導入研修があり最終日に試験があるそうです。
どのような勉強をしたらいいのか具体的に教えて頂けると幸いです。

Answer 1

基本は、GCPです。GCPが、科学性と倫理性の2本柱に立っていること、そして、それを保証するためにとられていることを理解することです。GCPにある各条文が、何の意味を持つのか、何のために必要かがわかれば、問題ないです。そこがわからなければ、先輩でも同僚でも、聞きましょう。

Answer 2

普通に考えたらその研修の内容についての試験ですよね。研修でやったことを全部覚えたらいいと思います。
治験コーディネーターの最初はひたすら薬事法の勉強です。暗記以外にないと思います。