治験バイトについて教えてください。

Question

治験バイトについて教えてください。（建前としては、バイトじゃなくてボランティアだそうですけど。）

新薬開発だけではなく、既存の薬の再検査みたいなケースもあると聞きます。

そういう場合は、新薬より安全と考えてよいのでしょうか？
それとも、何か問題があったから再検査するのでしょうか？

Answer 1

国からの承認申請を得るために治験が行われますが、
承認を得た後にも「製造販売後臨床試験」として追加で試験が行われることがあります。

国からの承認を得る時にこれまでの治験では不足している事項や追加で確認が必要な内容について
製造販売後臨床試験として確認します。

その場合、すでに承認が得られている医薬品ですので、
有効性・安全性については確認されていますので、そういう意味ではより安心といえるかもしれません。

ただ、製造販売後臨床試験はその薬の対象疾患の患者さんを対象に行われるので、
自ら参加したいというよりは試験をやっている病院で、先生から参加を打診されることが多いです。

Answer 2

治験紹介仲介会社です。

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