医薬品の研究。開発に関する記述について、正しいのはどれか。2つ選べ。

Question

医薬品の研究。開発に関する記述について、正しいのはどれか。2つ選べ。1、医薬品の承認申請のために行われる非臨床試験の毒性に関する資料の収集及
び作成は、GLPに適合していることが求められる。
２、治験の第I相においては、一般に、忍容性と薬物動態について試験が行われる
3 、医薬品の承認申請後における優先審査の対象に、希少疾病用医薬品は含まれ
ない。
４、治験の依頼者は、医療機関と治験の契約を締結する前であつても、治験の準
備のために治験薬を医療機関に交付できる。

おそらく薬剤師国家試験の過去問です。検索しましたがヒットしないためだいぶ古い問題だと思います。
この問題の正誤と簡単な解説を教えてください

Answer 1

1.2ですかね、、(間違ってたらごめんなさい)

消去法で解いてます。
3、優先に審査したいのってどんな病気の薬？
→今のところ治療法がない薬は早くて世に出してあげたいよね
→希少疾病は含まれるので×
4、契約してないのに製薬会社の知識の塊、機密情報ともいえる治験薬を渡していい？
→常識的にやばい、交付していいわけないので×

学生当時、法規は暗記で詰め込んでました。
しかし、今開発系の業務をしていると、法規は常識問題って感じがします。
頑張ってください。