登録販売者試験の4章の問題です 選択肢に医薬品は厚生労働大臣により製造業の許可を受けた者、又は製造販売業の許可を受けた…

Question

登録販売者試験の4章の問題です
選択肢に医薬品は厚生労働大臣により製造業の許可を受けた者、又は製造販売業の許可を受けた者でなければ製造してはならない
が 誤 の問題があったのですが、
どの点が誤っているのかわかる方、教えて頂きたいです。

Answer 1

製造販売業だけでは製造できず、別途製造業の許可が必要です。
http://www.pref.nara.jp/secure/61033/iyakuhin_manual_v1.1.pdf

私も現役時代混乱していましたが、先生から「製造販売」という言葉は、「製造されたものを販売できる」みたいに考えておくと覚えやすいと言われて、それ以降、このひっかけ問題は引っかからなくなりました。

Answer 2

『又は製造販売業の許可を受けた者』の部分が誤りです。

製造販売 → 製造業で製造された医薬品や輸入した医薬品を、医薬品の販売業者等に対して販売を行うことです。

製造 ＋ 販売 の意味ではないですね。