医薬品開発における非臨床試験および臨床試験の意義について誰か教えてください。 どうして臨床試験が医薬品開発で必要なのか…

Question

医薬品開発における非臨床試験および臨床試験の意義について誰か教えてください。
どうして臨床試験が医薬品開発で必要なのか。臨床試験をすることによって何のメッリとがあるのかを教えてください！

Answer 1

詳しいことはWikipediaの「治験」の項目などを見てもらえればわかるとおもいます。

非常に簡潔に説明すると、非臨床試験というのは実験室で細胞に使ってみたとか、動物実験してみたという段階です。

臨床試験は、「ヒト」に対して使ってみて、実際のヒトに対する薬効や、薬の副作用、排泄機序などを調べる試験です。
（普通に病院で薬をのむだけというのよりもしっかり病状を管理した状況下で行います）

動物実験はヒトを模した実験として行われますが、ヒトと動物はどうしても違う部分があるので最終的にはヒトにおける薬効や薬物の副作用、排泄機序を確認する必要があります。
それを行うのが臨床試験です。

サルの便秘はよくなったけど、人間につかったことはないんだ。なんて薬は飲みたくないでしょう？