高度管理医療機器責任技術者について教えて下さい。

Question

高度管理医療機器責任技術者について教えて下さい。会社で高度管理医療機器責任技術者の資格要件があるか調べてくれと言われ大学で成績証明書を取り寄せ確認に行こうと思うのですがどこに行ったらいいのでしょうか？会社は大阪市内なので大阪府庁、しかし私の家は兵庫県なので兵庫県庁でしょうか？どちらでもいいのでしょうか？ネットで調べていたら都道府県で違う感じがしたので...また資格要件があるとしたら証明証の発行にいくらぐらいかかるでしょうか？一応大学は理系の四大卒です。よろしくお願い致します。

Answer 1

医療機器製造許可申請に於ける高度管理医療機器責任技術者にあっては、当該責任者の資格を証明する卒業証書又は卒業証明書の写しを提出する事になっておりますので、資格要件を含め提出先（設問の場合には大阪府の健康医療部薬務課医療機器グループ）にご確認下さい。 資格要件は大学or高等専門学校で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学の専門課程修了した者であり、当該卒業証明書の発行手数料が卒業大学に対し必要です。