治験モニターのバイトやって見たいんですがどんな感じなんですか？ 危険ですかね？ 死亡例とかあるんですか？ まあたぶん人間…

Question

治験モニターのバイトやって見たいんですがどんな感じなんですか？
危険ですかね？
死亡例とかあるんですか？
まあたぶん人間に行うわけですから動物実験とか全部終わってからの治験みたいな事ですよね？

Answer 1

死亡例はゼロでは有りませんが、極々稀です。

近年では他の方も挙げられているエーザイのてんかん薬のものが有名です。これは日本の健康成人対象の治験では初めての死亡例です。
なお、これは治験薬投与後に被験者が自殺してしまったことによる「自殺企図」の副作用とされており、毒性で直接的に亡くなったわけではありません。
海外ではフランスで10年ほどまえに1件あったかと思います。

健康成人を対象とした治験（いわゆる治験バイト）で投与される治験薬は基本的には大きな副作用はないとされているものです。
新薬でも動物による実験を繰り返していますし、そもそもほとんどの治験バイトはすでにある薬とほぼ同じだったり、形状を変えたもの、ジェネリック、配合剤などある程度の効果がわかっている（予想できる）ものになります。

もちろん抗がん剤などの治験は強い副作用が見込まれ、死亡を含む副作用が出る可能生もありますが、これらは最初から患者に投与するので健康成人が対象にはなりません。
抗がん剤等の場合も被験者に利益がある時のみしか治験は実施されません（他の治療がない、他の治療法も同様の副作用である等）

そのため、治験バイトで実施されるような治験で重篤な副作用が出ることはほぼありません。

とはいえ、最初の投与は投与量を確かめることも目的にしていますので、場合によって普通より多めに投与される場合もあります。

腹痛や頭痛、吐き気、湿疹、眠気など、軽い症状は起きる可能生はあるので、それが嫌であれば避けたほうが良いでしょう。
（普通の市販薬でも上記のような症状が出る人もいるのであたりまえといえばあたりまえですが）

治験参加時には必ず説明がありますし、もし不安であればいつでも（たとえ開始後であっても）実施を断る（中断する）ことも可能です。
もし不安や気になることがあれば、受ける前の説明のときや実施中、先生や治験コーディネーターに質問してみても良いと思います。どんなちいさな質問でも可能な範囲で答えてくれるはずです。

治験バイトは必須ではないので恐怖があるなら受ける必要はありません。
お金を含め自分に利益があると思えたら、参加をされるとよいとおもいます。

最後に、治験は決して怪しい闇バイトなどではなく、厳しい審査と大勢の関係者、そして多額の資金をかけて実施しています。
医薬品開発に治験は必須であり、受けていただけると助かる人たちがいることも、頭の片隅においていただければと思います。

Answer 2

実際の死亡はありますよ。（エーザイ てんかん 治験 でググると出てきます）
ただ、かなり稀です。

まぁ、人によっては体に合わないとお腹を壊したり蕁麻疹が出たりすることがあるかもしれません。

当然、動物実験で検証された上で人間に投与します。