私は医薬品業界の品質管理職を目指している大学生なのですが、ジェネリック医薬品は先発品と比べて安価な分、より多くの方の手に…

Question

私は医薬品業界の品質管理職を目指している大学生なのですが、ジェネリック医薬品は先発品と比べて安価な分、より多くの方の手に渡りやすく、形や大きさなどをアレンジする事ができ小さなお子様から高齢者の方まで幅広い患者様にとって服用しやすいという特徴があると思っていますが、ジェネリック医薬品と比較した際の新薬ならではの強みは何だと思いますか？

Answer 1

素人ですが、
先発医薬品に対して後発医薬品は製品の臨床試験等が簡略だとの事です。
主成分は全く同じでも形や大きさ、飲み易さの為の添加物には違いがあると思います。添加物の異なった製品であっても臨床試験は簡略化されている所等が気になると思っています。
やはり製品自体の臨床試験がしっかり行われている先発薬品には信頼が高いです。
たまたまだとは思いますが、ある湿布薬で先発薬品はかぶれなくて同じ成分の後発品だとかぶれたり、家族で保湿剤で後発品の方は痒み紅斑が出ました。
内服薬では後発品もそこそこ使っていますが現況問題無いです。

Answer 2

『正規品』っていう輝きですね。信頼度が段違いです。

Answer 3

治験とかの手順を踏んでいますので、ジェネリックよりは信頼が
持てます。