CRO勤務や、CRAの方にお伺いしたいです！ 転職を考えており、勤務先では契約書の作成交渉がメインになりそうです。CRA…

Question

CRO勤務や、CRAの方にお伺いしたいです！
転職を考えており、勤務先では契約書の作成交渉がメインになりそうです。CRA経験もなく、プロトコルも読んだことなし、契約書の作り方も経験なしです。事前にどのような勉強をしておいたら役に立ちますでしょうか？

ビジネス実務法務検定 の勉強も考えていますが、どちらかというと治験関連の基礎知識がないことが不安で事前に勉強したいのですが、何からやったらいいのかわかりません。

未経験CRAの方等、何から勉強されましたか？アドバイスいただけたらとても嬉しいです。

Answer 1

CRAやってました。

「契約書の作成交渉」が業務とのことですが、交渉相手先は"医療機関"でしょうか？

であれば、契約書のフォーマットは医療機関から提供されることが多いのでそこまで作成に関しては心配することはないと思います。（まっさらの状態から契約条文を手打ちして・・・なんてことはないので笑）

契約書に書くべき内容はGCPという省令に決められてます（社内研修で絶対やりますので）

契約書の作成よりお金の交渉が大変だと思います。
治験依頼者からは「もうちょっと下げるように医療機関に交渉して！」と言われ、医療機関からは「いいや、これ以上下げられません。治験依頼者に伝えてください」と言われ・・・

Answer 2

治験関連は入社後の社内研修で学ぶと思いますよ。

むしろ、「法務」の内容の学びの方が社内研修では手薄と思われるのでそっちを先にやっておくと良いですよ。

（CRAさんは法律、法務のこと知らずにみなさん手探りで、必要時は法務にコンサルト、が現状かと）