就活で、製薬企業やCROの受験を考えているものです。 お恥ずかしながら、PMDAという機関を初めて知りました。

Question

就活で、製薬企業やCROの受験を考えているものです。
お恥ずかしながら、PMDAという機関を初めて知りました。調べていくうちに、安全性担当という役職を見つけたのですが、
この役職は何の業務をしているのでしょうか。
審査担当は、理解できるのですが、安全性はいまいち想像がつきません。

Answer 1

かなり大雑把に言うと、企業や医療機関から上がってきた有害事象をチェックする人たちです。承認の段階では母数が少なくて医薬品の安全性が完全には確保し切れませんから、そこの追求って感じです。安全性情報をサイトに掲示してたりしますし、問題があれば安全性速報を出すように企業に言ったりします。