解決済み
今とある会社から医療機器製造販売(輸入品ですが、製造販売に括られるそうです)に乗り出すために、安全管理責任者と総括製造販売責任者になってくれるよう依頼を受けてます。当方、理系の大学を卒業しているため、資格は大学で物理・化学・生物・情報学等を履修した「4」というものに当てはまります。品質管理責任者には某メーカーで品質管理に3年間携わっていた人間が就くこととなっております。 目指すのは「第二種医療機器製造販売業」の資格です。 そこでお聞きしたいのですが、安全管理責任者と総括製造販売責任者の平均報酬というのはどのくらいなのでしょう? そこの会社は零細企業ですので、月々5万円を私に支払い、利益が出たらインセンティブという約束になっております。品質管理責任者はなんと月1万円の報酬です。 安すぎませんか?インセンティブというのは純利益の14%とされており、いくらになるかはわかりません。 当方の考えではあてにならないインセンティブよりも名義を貸すわけですし、自身が住んでいるマンションの納戸を倉庫にする予定なので、5万円ておかしくないか?そう思ってきました。 途中まで都道府県の医務薬務課、厚生労働省、PMDAなどに問い合わせ、書類を作成し揃えていますが、とにかく大変で音を上げてます。 雇用する場合、月給として幾らが妥当なのでしょうか? 詳しい方お願い致します。 こちらの回答を依頼を受けている会社の代表に見せようと思っております。 どうぞ宜しくお願い致します。
安全管理責任者と総括責任者は兼務可能です。兼務不可は品質管理責任者と総括責任者です。何度も役所とやり取りしているので間違いはありませんが、突っ込みどころはそこですか?ちょっと違うと思うんですけど・・・
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第2種製造販売業の総括さん、国内品責さん、安責さんがその報酬はあり得ないでしょう。 名義貸しで、何もしないならあり得るかも?ですが、 今回は許可取得のための作業もされているのですから、正規雇用でしょうね。 >途中まで都道府県の医務薬務課、厚生労働省、PMDAなどに問い合わせ、書類を>作成し揃えていますが、とにかく大変で音を上げてます。 ↑ 経験3年以上ある品責さんがやれば済むことではないですか? どんな商品を輸入販売するのかはわかりませんが、 桁1個足りませんね。 一つその会社さんにアドバイスすれば、 その品責さんは、総括の資格は持ってないのでしょうか? 持っていれば、 総括=国内品責 + 安責(第2種は経験ないだれでもOK)
勉強になりました。そんな話もあるんですね。くわばらくわばら。
総括と安責は兼務できないように理解しておりますが、それに加えてそもそも安責たる経験年数は満たしていらっしゃいますか。 そこ、地雷原だと思います。
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