医薬品の分析の仕事を検討しているのですが、規格はなんというものでしょうか。分析方法はマニュアル化されていますか？ 有効…

Question

医薬品の分析の仕事を検討しているのですが、規格はなんというものでしょうか。分析方法はマニュアル化されていますか？
有効数字をなん桁とるようにとか、かかれているのでしょうか。
これらについて、手分析の場合、器機分析それぞれで違いとかあるのでしょうか。
どうぞ、よろしくお願い申し上げます。

Answer 1

医薬品の分析の仕事と一口にいっても
いろいろです。
研究の場合はマニアルはほとんどありません。
製造の中の分析では当然マニアル化されています。

Answer 2

その様な質問をするのには
あなたはまだまだ「基礎」が出来ていませんね！！！

有効桁数ってどうやって決まるのか？解っていないでしょ！！

Answer 3

品質管理職で日本向け製品ならJP, 米国ならUSPなど国によって違います。JPは厚生労働省のHPから閲覧できます。こまかな作業は各メーカーで作成されたマニュアル(SOPや試験記録書）があり、基本はこれらを見ながら作業します。

Answer 4

品質管理や製造ならGMP（局方に記載されているのであれば合わせて）に
基づいてマニュアルを作成しているのでは？