ISO9001取得時の文書を基に、必要最低限、残すべき文書、必要な文書は何でしょうか？

Question

ISO9001取得時の文書を基に、必要最低限、残すべき文書、必要な文書は何でしょうか？ウチの会社は数年前にISO9001から脱退したのですが、それ以前から今まで、まともな品質管理ができていない状態です。 会社からは品質管理を監理しろと言われ、まずは、文書化（文書の整理）を早くしろと言われました。
ISO9001取得時の文書を基に、必要最低限、残すべき文書、必要な文書は何でしょうか？
品質管理マネジメントシステムを取り入れ、品質保証体系図を作成し、管理規定を策定するところが肝心でしょうか？
START時には、製品の品質管理だけみていたのですが、今ではどこから手を付ければ良いかもわからなくなってきてます。
ゼロから品質管理を立ち上げるにはどうすべきか、ご教授お願いします。

Answer 1

どんな法人か分りませんが、難しく考える必要はありません。
現在でも、会社法人として存続しているのなら、それだけで９００１の半分近くはクリアしているハズです。
詳細が分らないので、本件を何人で対応するのか分りませんが、
とりあえず、現場や開発、監査担当・クレーム対応をしている人間を巻き込んで下さい。

＞ゼロから品質管理を立ち上げるにはどうすべきか、、、
ゼロではありませんので、質問者様自身が周りを良く見て、会社の方と本件について会話をして下さい。
まがいなりにも、過去に認証を受けているのなら、御社の文書化のルール（規定）もある（あった）ハズです。
質問を読んだ感想ですが、質問者様がテンパっている印象を受けました。
まずは頭数（仲間）を揃えること、過去の規定や記録を見直すことから初めて下さい。

もともと、ドイツや日本はシステムを買うお国柄では無いので、
「脱退」出来て良かったじゃないですか。

Answer 2

（皮肉ではなく）そういう質問してる段階で文書の整理は無理だな。

仮に整理したとしても「何故、これを残した？」「何故、これを失くした？」という質問が出てくる。それに的確かつ説得力を持って答えられない限り、信用・評価は得られない。

ISOはそう言う意味では便利なのだよ。「最低限、これは必要」と決めてくれてるワケだから。実際に、最低限必要なものだし。
ただ、自分たちが作った文書がセンスが悪くて、重厚長大であったり、使いにくかったりするだけ。レベルの低い会社は、自分たちのセンスが悪いせいなのに「ISOは余計な仕事増えるだけ」とか言っちゃうのだな。

一番、手っ取り早いのは、既に存在している文書を精査し、重複した手順だとか、明らかに不要または代替できる手順などを見直し、簡潔・シンプルにすることだな。おっと、シンプルっつうのは別に文書を減らすことじゃねーよ。「形式的な手順を廃し、実効性のある手順に見直す」ことだよ。

まずは、全文書中の「手順」「問題点」「改善案」を一覧表にしてプレゼンすることだな。

Answer 3

簡単です。仕事に使っている文書・記録は残し、使われていないものは廃止すればいいだけです。なぜ悩むのか、理解できません。
ちなみに、私はISO9001/14001の管理責任者を勤めて10年以上になりますが、実務に不要な文書・記録はとっくの昔に全部廃止しました。それでも認証を維持しています。

以下、蛇足です。

> それ以前から今まで、まともな品質管理ができていない状態です。

であれば、とっくに倒産しているはずです。存続しているということは、品質管理ができているということです。（そのレベルの高い低いは別の話になります）

> 品質管理マネジメントシステムを取り入れ、

何ですか、それは？
そんなものをわざわざ取り入れなくても、創業以来、貴社において育まれてきたマネジメントシステムがあります。

> 品質保証体系図を作成し、管理規定を策定するところが肝心でしょうか？

形骸文書、お飾り文書の代表格ですね。仮にそんなものを作ったとして、誰が見るのですか？ それを見て仕事をする人がいると思いますか？
不要な文書を整理しようとしているときに、増やしてどうするんですか。
文書・記録は、なぜ必要なのか、何のために作るのか。それを考えれば容易に理解できるはずです。

> ゼロから品質管理を立ち上げるにはどうすべきか

前述の通り、貴社において品質管理の仕組みはあります。それも、ISO9001認証を取得する前からです。
「品質管理」とは、その会社における固有技術の総称です。簡単にいうと、モノ作りのノウハウそのものです。特性要因図や管理図を作るのが品質管理ではありません。（というか、こんなものは実務の役に立ちません）
現状の何が問題で、それに対するニーズは何で、実現のための方策と必要なリソースは何か。こうしたことを考え実行するのが先決です。文書・記録なんかはどうでもよろしい。そんなものはいつでも廃止できます。
どうも、中身よりも外見にこだわっていらっしゃるように思えてなりません。その考えを改めるところからスタートしてはどうですか？

Answer 4

数年前にISO9001から脱退した？？？？
ＩＳＯは「脱退」するようなもの（組織）じゃない！！！

更新ができなかったか、更新のための料金を節約した・・・・
結果「認証が取り消された」と言う事でしょ！！

ＩＳＯとは必要最低限の基準を定めたもの・・・・
だから当時の資料びゅん所で不要（廃棄できる）
なものなど一切ありません
総て必要と考えてください
それをもとに不十分なところ、改定したところを新たに作ることです