治験コーディネーターについて この度、初めて病院で治験コーディネーターとして働くことになりました。 全くの初心者…

Question

治験コーディネーターについて

この度、初めて病院で治験コーディネーターとして働くことになりました。
全くの初心者です。
どのような知識が必要か、またおすすめの参考書とかありましたら教えていただけないでしょうかm(__)m

Answer 1

まずはＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施の基準）でしょう。
治験に関わるのならばＧＣＰを知らないと仕事になりません。

ほかには関連の法規や、保険外併用療養費制度、補償の原則など、実務レベルで必要となるものは沢山あります。

ＣＲＣに関しては実務内容や、Ｑ＆Ａなど割と多くの本が出ていますので、
そういう本をみてみるのもよいと思います。
（amazonなどでＣＲＣで検索すれば沢山出てきますよ）

他には、英語の勉強をしておくとよいですね。
国際共同治験が増えてきて、症例報告書や、データの問い合わせ等が英語で行われることも多くなったので、
ＣＲＣへも英語力が求められるようになりましたし、その流れは今後も加速していくと思います。

Answer 2

医療倫理学、生活習慣病の人用の健康教育プログラム、薬理学などです。