製薬会社の研究・開発部って…

Question

製薬会社の研究・開発部って…研究部と開発部はやることは同じなんですか？

あと開発部って薬を作る部ですか？

Answer 1

製薬会社の研究と開発は全く違う部署です。

おそらく、一般に薬を創るという意味では、実験をして薬となる化合物を探すというイメージでしょう。
それは研究部門の仕事です。
日々実験を行い、薬として有用な化合物を探しています。

一方、開発部門は全く違います。
そもそも実験は一切行いません。

薬の開発は

化合物発見→非臨床試験（人体を使わない試験：化合物の分析、動物実験等）→臨床試験（人体を使った試験）
→申請（厚労省に製造販売の許可を申請）→承認→販売

このような流れで行われていきます。

開発部門の仕事は「臨床試験から承認」を得るまでです。
人体を使った試験は、病院でしか行えません。
そのため、病院に試験の実施を依頼したり、実際試験が行われている病院に行き、データを入手してくるのが開発部門のモニターという職種です（一番募集が多い）。

外資のメーカーとかは国内に研究所がないところが多いので、開発部門の募集があっても研究部門の人はいなかったりします。

Answer 2

一般的な話なのですが、

【研究部】
新規（もしくは既に知られている）化合物や（その誘導体等）を作り
実際に薬効があり、毒性の無い（もしくは低い）薬物を
動物や培養細胞等を用いて薬としての意義を示すデータを集める部署
【開発部】
研究部によって薬としての意義を国に認められた化合物を「新薬」として
発売するために、人での薬効や毒性を調べる臨床試験を医者に実施してもらい
データを集めて解析する部署

です。
通常、新薬開発の流れとしては
【研究】→【開発】→【販売】となります。

もう少し詳しくすると
【合成】→【スクリーニング】→【非臨床試験】→「臨床試験」→（申請）→『販売』
となります（研究のステップは企業によって若干異なります）。
【】：研究部門、「」：開発部門、『』：営業部門

Answer 3

>研究部と開発部はやることは同じなんですか？
そのような2部門制のところを見ないのですが。
具体的に知りたいのであれば、具体的な会社について、その会社での仕事の区分を調べてはいかがでしょうか。

>開発部って薬を作る部ですか？
広義では薬を作る部署でしょうけれども、”作る”だと製造の意味も含まれるのでは。