品質管理を担当しています。 医薬品GMP適合の工場なのですが、 所属して5年経過していますが、まともな指導をうけておらず…

Question

品質管理を担当しています。
医薬品GMP適合の工場なのですが、
所属して5年経過していますが、まともな指導をうけておらず、業務の意味合いをよく理解できていません。課長曰く、一から教えることはない、点と点が、
そのうち線で結ばれる日がくるだそうです。
教育体制が不十分で、教育訓練記録も形だけになっています。先輩社員も知識レベルに差があり、
何となくでやってる方もおります。

どこも品質管理って教育体制が整ってないのでしょうか？

Answer 1

>どこも品質管理って教育体制が整ってないのでしょうか？

井の中の蛙
大手メーカーですが、1番強い(？)のは検査部門です。
検査がダメと言えば生産も出荷も出来ませんから。
教育体制の前に検査体制です。
その検査体制は、品質基準や規格に合わせたものとやっており、必要に応じて検査資格を必要で、国に届け出た人しか検査出来ません。
それほど厳しいと思います。

少し前に或る製薬メーカーが、成分違いで行政処分されています。

必ず教育マニュアルが有ると思います。
無ければズサン。

Answer 2

う～ん、大きな本屋に行けばISO9001の関連本とかありますけどね。
正直６年目で、企業のやってくれる眠たい教育とかを当てにしてないほうが
良いんじゃないですかね。

Answer 3

大企業はちゃんと教育の人がいて、教育専用の施設があって、設備があって、時間を作って教育していますが、中小企業じゃ難しいですね。

Answer 4

GMPは計画、手順書、記録です。医薬品の品管なら教育プログラム、認定制度、記録がキッチリしている筈です。うちの品管は認められた人が決められた方法で検査して判定してますよ。数値化出来ない色や匂い判定は年1回の再認定試験があります。