製薬企業やCROにメディカルアドバイザーという役職で医師免許を持っている医師が勤務していると聞いたことがあるのですが、そ…

Question

製薬企業やCROにメディカルアドバイザーという役職で医師免許を持っている医師が勤務していると聞いたことがあるのですが、そのような医師は具体的にどのような業務をしているのでしょうか？

Answer 1

各社によって内容は異なると思いますが，名前のとおり医学的な観点から助言をします。臨床試験のデータマネジメント担当者へ併用薬，合併症，有害事象などで適切な用語についてのアドバイスしたり，安全性データレビューで試験横断的にチェックし各施設での評価に不均一なことがないか等を評価します。

医師が専門としている領域の薬剤について，開発を行う場合は，医療環境，競合品，KOLマネジメント等のアドバイスが求められるかもしれません。このあたりは，会社の方針や経験によると思います。