臨床開発モニターに転職しました。 研修の発表課題で 治験モニターと治験コーディネーターの密な連携に必要なこと が…

Question

臨床開発モニターに転職しました。

研修の発表課題で
治験モニターと治験コーディネーターの密な連携に必要なこと がテーマなのですが
治験モニターとして働き始めてまだ3か月。担当施設もまだもっていない ＯＪＴ状態です。
なので、どうしてもＣＲＣの方との連絡等はチームリーダーが担当という形になっていて
ＣＲＡとＣＲＣの密な連携に必要なことが何なのかよくわかりません。

ＣＲＡとＣＲＣの連携の重要性や 必要なことはなんでしょうか？
ＣＲＣにとってＣＲＡはどうあってほしいのか どう対応してほしいのか
同じようにＣＲＡにとってＣＲＣが望むのは何なのか。。。

まだまだ 見えないことばかりで プレゼン内容が明確にまとまりません。
後学のためにも、現場の生の声を聞かせていただければと思います。

ご教示のほどよろしくお願いいたします。

Answer 1

CRAはカルテからデータを集めたり、先生方やCRCから話を聞くだけで、実際に被験者に接することはないでしょう。
でも、CRCは何らかの疾病を抱えながら治験に参加してくれている被験者と接してるんです。
その中には病気が悪化して逸脱する方もいるし、治験薬の副作用で亡くなる方もいます。
そういう1分1秒を争う時に併用禁止薬は何か、他院で別の治療を受けるけど良いのか…など、質問に明確に応えて欲しいですね。
CRAも被験者の命を預かってる自覚を持って欲しいです