治験業界に携わっている方に質問です。 治験業界は企業(内資,外資)、職種(モニターDM,QCなど)にかかわらず激務…

Question

治験業界に携わっている方に質問です。

治験業界は企業(内資,外資)、職種(モニターDM,QCなど)にかかわらず激務ですか？
また、DM,QCの詳しい仕事内容をご存知の方、教えて頂きたいです。

Answer 1

内資製薬メーカーのモニターです。

モニターに関してだけでも、激務かどうかは一概には言えません。
私に関して言えば、激務だと感じたことは一度もありません。
平日も会社に行く日なら7時ごろには平均して帰っているし、土日に働くこともありません。
家で仕事をしないといけないこともないし、有休も好きなときに取ってます。

知り合いには毎日終電まで働いて、土日も会社に出たり、家でも常に仕事をしないと回らないという人もいます。

なので、仕事が激務かどうかは、その会社の中でどのプロジェクトでどういう仕事をするかにかかっています。
企業によっても多少カラーはありますが・・・。

まあ、最近は残業や就業時間等に関して、厳しい情勢なので残業ばかり・・・なんて企業は少ないと思います。

ちなみにDMはデータマネジメントなので、治験のデータを管理します。
イメージしやすいのは統計解析で、データの解析をする部署です。
あとは、EDCというデータ入力システムの構築と管理などですかね。

QCは何のQCかによりますが、治験で発生する書類のQCであったり、データのQCであったり・・・
一番メインは文書のQCでしょうね。治験をするにあたり必要な文書（プロトコルや概要書）の作成、承認申請にあたり必要な文書の作成など。
公式の文書を作ることやそういう文書をチェックすることに抵抗がない人がなるべきです。

Answer 2

質問が漠然としすぎていますので、もうしこしＷＥＢで知識をつけてから具体的にポイントを絞ってご質問されることをオススメします。

製薬メーカーとＣＲＯ、ＣＲＣとＳＭＯ。それぞれどういう会社なのか？
モニター職、ＱＣ職、ＤＭ職あたりがどのように関わっているのかを調べてみましょう。
http://www.jcroa.gr.jp/
http://horaiseiyaku.web.fc2.com/
http://www.chikennavi.net/

モニター職はほとんどどこも変わりませんが、
ＱＣ，ＤＭは会社によって守備範囲が少し異なりますので、個別の会社の情報を調べてみたいといけませんね

また、外資・内資を考える上で、現在の日本の状況についても調べて持論をもった方がよいと思います。

Answer 3

薬剤師や理系の高学歴大学出身者も多いですが、仕事の実態は、
治験業務をルーチン的に行うつまらない仕事です。

基本的に、製薬メーカーの下請けとして治験業務を代行している
だけなので、治験の実施ルール通りに作業をこなすことが大切であり、
仕事を進める上での工夫や権限が非常に限られています。

出張が多いので移動で疲れるという視点では、疲れが溜まる仕事
だと思いますが、権限や仕事の工夫がなかなかできない中で、
製薬メーカーと治験参加医師の間で気苦労が多いです。

CROやSMOは、大量採用大量脱落型の定着率の悪い業界です。
また、昨今は、国内治験が少なくなっているため、合併やリストラなど
業界再編の真っ最中で、これからの転職先として有望かどうか
と言えば・・・・です。

自分の専門分野をどこで活かすのかっていう明確な視点がないと
単にモニターのいち作業員になってしまうので注意が必要です。

治験業界ではありませんが、ご参考までに。