以下のようになります。 ①使用上の注意から予測できないもの ・死亡 15日以内 ・重篤(死亡を除く) 15日以内 ・非重篤 定期報告 ②使用上の注意から予測できるもの ・死亡 15日以内 ・重篤(新有効成分含有医薬品として承認後2年以内) 15日以内 ・市販直後調査等により得られたもの 15日以内 ・重篤(死亡を除く)上記以外 30日以内 ・非重篤 報告期限なし ③発生傾向が使用上の注意等から予測することができない場合 ・重篤(死亡含む) 15日以内 ④発生傾向の変化が保健衛生上の危害の発生又は拡大のおそれを示すもの ・重篤(死亡含む) 15日以内 覚え方としては、企業(製造販売業者)からの副作用症例報告は多くは15日以内が多いです。したがってそれ以外の報告期限のものから覚えることをオススメします。
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