CRA(臨床開発モニター)の仕事内容を詳しく教えてください。 できれば、CRAのお仕事をされている方や、されていた方の…

Question

CRA(臨床開発モニター)の仕事内容を詳しく教えてください。
できれば、CRAのお仕事をされている方や、されていた方のお話が聞きたいです。
よろしくお願いします！

Answer 1

現役です。
たまに勘違いされる方いますが、「白衣着て試験管振って、顕微鏡を覗く」仕事ではありませんので！

決められた手順通りに治験薬が投与され、有効性や安全性に問題が無いかを確認する（モニタリングする）仕事です。どうやって確認するか？
→担当病院を訪問して患者さんのカルテを確認後、担当医と面会して相談します

全国いたるところの担当病院（4～5個くらい）を訪問するので、試験内容によっては、毎週どこからに出張することがあります。今週は福岡、来週は北海道、再来週は大阪と広島など

出張に行かない日は何をするか？
病院で確認したカルテや医師見解について報告書を作ります。ほとんどの場合、訪問してから〇日以内に提出という期限が定められています。そのほか、もろもろ対応があります。

試験が始まる前は？
担当医療機関で治験の実施が決まれば、期日までに契約書や費用の相談、同意説明文書など数多くの書類をそろえる必要があります。院内の担当の人やCRCさんとやり取りすることが増えます。（この相手が癖のある人だとまぁ大変・・・心が病む人います）

土日祝日は？
基本、休みです。ただ、治験薬投与中の患者さんが入院したり亡くなったりすれば、容赦なく社用携帯が鳴ります。24時間以内に報告のルールがスタートします。
→盆、クリスマス、正月に彼氏/彼女とラブラブしてようが、旅行中だろうが、ライブに行こうが、結婚式に出席してようが関係ありません。常に携帯しておくのです。。。